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安龙生物首款AAV基因治疗药物注册性临床试验正式启动
|转载自:公众号“细胞与基因治疗领域”、安龙生物
安龙生物眼科AAV基因治疗产品“AL-001眼用注射液”继4月27日获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验批件后,近日此项目获得了研究组长单位北京协和医院机构项目立项和伦理委员会的批准,标志本项目正式进入了临床试验阶段。
安龙生物CEO赵春林博士表示:“很高兴此项目的临床试验能够在国内顶级的北京协和医院开展,而且,在CDE临床试验批件获批后较短的时间内就顺利通过了北京协和医院的立项和伦理委员会,表明此临床研究项目和临床试验方案得到了临床研究机构专家们的充分认可。并且,我们非常荣幸邀请到北京协和医院眼科主任陈有信教授作为此项目的主要研究者。陈有信教授是国内著名的眼底病专家,负责及参与过多项创新药物治疗wAMD的注册性临床试验,拥有丰富的临床和科研经验,我们相信在陈教授的带领下,此项临床试验能够顺利推进”。
关于湿性年龄相关性黄斑变性
年龄相关性黄斑变性(AMD)是老年人的主要致盲眼病,AMD分为干性和湿性(wAMD)两种类型。其中,wAMD进程较为迅速,是导致90%以上AMD患者视力损害的主要原因。
关于AL-001眼用注射液
关于脉络膜上腔注射给药方式
E.N.D
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